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罗氏2021年中报:PD-L1大增29%,中国市场保持稳定(附:财报PPT)

清猗 药时代 2021-12-12


2021年7月22日,罗氏发布2021年中期业绩:今年上半年,以固定汇率来看,集团销售额增长了8%,达到307亿瑞士法郎。从营收单季度增长来看,今年Q2已经恢复到疫情之前(19年Q3)的水平。


(图片来源:公司财报。下同)


罗氏主营业务主要由制药部门诊断部门构成。

制药部门上半年营收为217亿瑞士法郎,下降了3%,主要受疫情和仿制药竞争冲击;其中Q1受到新冠疫情严重冲击下降9%,Q2单季度有所恢复,增长4%。

分区域来看:

美国市场营收108亿瑞士法郎,下降了 8%。由于生物仿制药的推出以及疫情影响,抗癌症药物 MabThera/Rituxan、Avastin 和 Herceptin合并销量下降 49% ,减少了17 亿瑞士法郎;同时这种下降被新药部分抵消——主要是 Ocrevus(多发性硬化症)、Hemlibra(血友病)、Evrysdi(脊髓性肌萎缩症)和 Tecentriq(癌症免疫疗法)实现了较快增长。
Ocrevus是一种人源化的抗CD20 单克隆抗体,用于治疗多发性硬化症(MS),上半年美国市场销售增长了18%,受新患者和回访患者需求的推动,部分受COVID-19的影响效果。Hemlibra上半年营收8.37亿瑞士法郎,增长34%。Evrysdi用来治疗脊髓性肌萎缩症,自2020年第三季度推出以来,肌肉萎缩的发病率很高,保持了较快增长。Tecentriq的销售额增长了16%。

欧洲市场销售额增长了 4%,新产品的销售额足以弥补生物仿制药和大流行的影响。

生物类似药的冲击导致MabThera/Rituxan、Herceptin和Avastin的总销售额下降了52%。

其中Ronapreve 是针对 COVID-19 的抗体组合,是主要的增长动力,主要在德国、意大利和法国。Hemlibra(+95%)和Ocrevus(+38%)也保持增长,尤其是在法国和德国。Kadcyla销售增长了27%,主要在法国持续增长。Actemra/RoActemra的销售额增长了16%,用于COVID-19重症肺炎住院患者。Tecentriq增长了17%。

日本市营收18.08亿瑞士法郎,保持稳定。最近推出的药物(如 Tecentriq 和 Enspryng)的增长被生物仿制药和政府降价的影响所抵消。

中国市场营收16.69亿瑞士法郎,增长3%,主要得益于Perjeta、Alecensa、Tecentriq和Herceptin的强劲销售,部分抵消了生物类似药Avastin和MabThera/Rituxan的竞争。

分药品来看:
MabThera/Rituxan(利妥昔单抗), Avastin(贝伐珠单抗)和Herceptin(曲妥珠单抗),收入分别下滑41%、40%、35%,主要受到生物类似药的影响,;但是新产品(2012年之后上市)销售收入同比增长30%,已经超过制药业务收入的50%,上半年收入达到110亿瑞士法郎。
用于治疗多发性硬化症的CD20单抗产品Ocrevus营收24.38亿瑞士法郎,同比增长23%。乳腺癌创新靶向药帕妥珠单抗(Perjeta)保持稳定,增长5%,营收19.68亿瑞士法郎。 
Actemra/RoActemra营收16.42亿瑞士法郎,同比增长17%。
PD-L1 阿替利珠单抗(Tecentriq)在一线小细胞肺癌,一线三阴性乳腺癌患者,一线肝细胞癌带动下增长强劲达到15.99亿瑞士法郎,同比增长29%。
ADC药物Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)在辅助治疗乳腺癌适应症带动下在全球销量9.59亿瑞士法郎,增长19%。
治疗血友病的双特异性抗体药物Hemlibra营收13.93亿瑞士法郎,增长45%。


诊断部门:上半年营收90亿瑞士法郎,同比增长51%,受益于疫情需求大幅度增长。罗氏行业领先的COVID-19检测产品组合贡献了25亿瑞士法郎的总销售额(2020年为7亿瑞士法郎);2021年下半年,预计对新冠病毒检测的需求可能会减少。诊断部门上半年营收在欧洲+70%,亚太+44%,北美+25%,拉丁美洲+77%都保持了大幅增长。其中中国市场营收12.22亿瑞士法郎,同比增长45%


主要获批产品及管线进度

下图截至2021年7月中旬的主要临床管线和获批的产品,其中包含治疗AMD的双特异性抗体Faricimab,casirivimab和imdevimab联合疗法三期试验显示能降低有症状新冠病毒感染风险等。


总结

罗氏的诊断部门受到疫情影响,营收大增,三大老的单抗产品受到生物类似药冲击,大幅下滑,同时新药的营收大幅度增长抵消下滑,使得制药业务整体保持正增长。对于药企来说,应对竞争冲击的最好办法是不断的研发出新品,通过掌握定价权来维持增长。
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参考资料:


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